КИО/СRO

Опыт сотрудничества

         С 2006г. типография сотрудничает с контрактными исследовательскими организациями (КИО).

         В качестве вендера, наша типография участвовала более чем в 150 проектах ведущих зарубежных и российских фармацевтических компаний. Это международные и российские проекты по проведению клинических исследований 1,2,3,4,фаз, а также биоэквивалентных и постмаркетинговых исследований.

Что делаем?

        Как вендоры, мы выполняем работы по тиражированию и комплектации печатных документов для исследовательских центров. Печатаем используемые  в работе материалы  для файлов исследования, такие как  ИРК, информированные согласия, договора, брошюры, протоколы, опросники, дневники, первичные документы, бланки, та же печатаем отчёты для спонсора и МЗ. Отпечатанные документы можем скреплять скобой, фальцевать,  брошюровать, перфорировать, прошивать шнуром. Готовые комплекты укладываем в скоросшиватели, папки или архиваторы. Формируем файлы для исследовательских центров, готовим раздаточные материалы в виде папок или брошюр для проведения митингов.

       Подготавливаем всю номенклатуру документов тиражами от нескольких десятков до нескольких тысяч.  Все работы выполняем в установленные/согласованные сроки, быстро и аккуратно.

Про ИРК (CRF)

        Более 20лет назад зарубежные эксперты отрасли прогнозировали полную замену бумажных ИРК/CRF электронными системами регистрации данных исследования (EDC). Несмотря на прогнозы, на рынке до сих пор остаются ИРК на бумажном носителе и многие компании не торопятся от них отказываться.          

        Мы предлагаем изготовление бумажных ИРК (индивидуальные регистрационные карты).

        Чаще всего ИРК изготавливаются на специальной самокопирующейся бумаге. Одна страница документа состоит из двух или трёх листов разного цвета. Верхний лист оригинала, как правило, белый. Первая и вторая копии имеют разный цвет. Эти цвета выбираются по желанию заказчика.

        Тираж отпечатывается и подбирается в строгой последовательности страниц  и слоёв. Это очень ответственная и кропотливая работа, которая требует большого внимания и аккуратности.

        Собранные блоки  можно сброшюровать (скрепить) несколькими способами. Иногда, заказчик забирает просто блоки с двумя отверстиями под кольца. 

Несколько вариантов  брошюровки ИРК

1. Блок без склейки, крепится в скоросшиватель.

 

Самый простои в изготовлении и самый бюджетный.

      2. Блок с обрезкой верхних листов и склейкой по правому краю.

        Страница ИРК, состоит из нескольких слоёв (листов), нижний лист  крепится за кольца. Верхние листы подрезаются и наклеиваются на нижний лист по правому краю. После склейки листы надёжно скреплены между собой и не рассыпаются. За кольца эти листы не крепятся, поэтому их можно будет легко оторвать. Такой способ скрепления позволяет легко изымать листы из папки, не травмируя их.

      3. Брошюровка на пружину с перфорацией листов.

        Верхние листы страниц ИРК перфорируются, создаётся линия отрыва. Блок, с обложками и прокладкой для заполнения, брошюруется  на пластиковую или металлическую пружину. Из папки листы будут легко вырываться по линии перфорации. 

        Независимо от способа брошюровки, для заполнения ИРК/CRF потребуется прокладка из плотной бумаги или специального картона. Именно прокладка (некоторые называют закладка) не позволяет оттиску авторучки отпечатываться на нижних страницах. Можно ещё придумать несколько способов брошюровки ИРК/CRF, но каждый вариант будет иметь свои преимущества и недостатки. У каждого свои трудозатраты и цена. Как правило, этот вопрос и другие нюансы обсуждаются на стадии оформления заявки или при расчёте стоимости печатных работ проекта.

Дополнительные услуги

        Мы предлагаем услугу по ответственному хранению остатка тиража. Собираем и упаковываем документы для курьерской рассылки в исследовательские центры. Такая услуга может быть интересна при проведении объёмных исследований. Как правило, это наблюдательные исследования. В таких исследованиях количество пациентов превышает несколько сотен/тысяч человек. Исследовательские центры могут быть разбросаны по всей стране и ближнем зарубежье, а сами исследования длятся значительный период времени. Изготовленный тираж  или его часть, может храниться у нас на складе до востребования. По заданию заказчика, мы готовим порционные  отправки для центров весь период рассылки и отправки дополнительных материалов  в течение всего исследования по требованию. При такой схеме работы целесообразно заказывать весь тираж сразу, печатать частями получается дороже. Рассылка  начинается сразу после изготовления первой партии. Это значительно экономит время, т.к. не требуется ждать изготовления всего тиража. В центры отправляется только нужное количество комплектов, что позволяет минимизировать почтовые отправления. Ваши высококвалифицированные сотрудники не занимаются рутиной, место в офисе стоит дороже, чем на складе. Плюсов достаточно, обращайтесь, будем рады помочь.

Расчёт бюджета исследования

        На этапе переговоров с заказчиком или при проведении тендера требуется  знать стоимость печатных работ. Можно конечно ткнуть пальцем в небо или перестраховаться и при этом проиграть проект своим конкурентам. Бывает и другая ситуация, когда бюджета просто не хватило и приходится платить свои деньги. Мы предлагаем Вам, совершенно бесплатно, произвести любой расчёт по заявке для оптимизации бюджета. Подскажем на чём можно сэкономить, сориентируем по времени.

P.S.

Иногда бывает проще «сделать звонок другу», чем делать шаг в неопределённость.